Наши публикации

21.07.2011 - Статья в медико-фармацевтический журнал «Вестник Поволжья», июнь 2011

О необходимости внедрения стандартных подходов к обеспечению инфекционной безопасности в Здравоохранении.

Веткина И.Ф. кандидат медицинских наук, генеральный директор ООО «Лизоформ-СПб».

Одной из важнейших проблем, обеспечивающих решение задач модернизации системы здравоохранения по снижению смертности, увеличению продолжительности жизни и оздоровлению населения является обеспечение инфекционной безопасности медицинских учреждениях.

Человечество вынуждено постоянно бороться с угрозой распространения инфекционных заболеваний. В 2000 г. Совет безопасности ООН декларировал, что инфекционные заболевания из проблемы национального здравоохранения перешли в глобальную политическую проблему. Ежегодно поданным ВОЗ 2 млрд. людей болеют инфекционными заболеваниями. Сегодня инфекции являются причиной каждой третьей смерти в мире. В развивающихся странах эта цифра равняется 50%, при этом детская смертность от инфекций достигает 60 %. Даже в такой высокоразвитой стране как США смертность от инфекций стоит на 3 месте и это в век антибиотиков! Инфекции значительно влияют и на качество жизни ими вызвано 1,5 миллиарда инвалидностей в мире.

Недавние вспышки полиомиелита угрожают свести на нет одно из самых выдающихся достижений XX века -практически полное искоренение этой болезни.

Начиная с 1970-х годов, в мире ежегодно регистрируется по крайней мере одно новое инфекционное заболевание.За последние три десятилетия открыто более 40 новых возбудителей инфекций, многие из которых разрушительны СПИД, САРС, птичий, пандемический свиной грипп, норовирусы.

Отсутствуют устойчивые тенденции к снижению глобальной заболеваемости холерой, сибирской язвой, чумой, другими особо опасными инфекциями.

Возрастает актуальность «вновь возвращающихся» инфекций(туберкулез, малярия, вирусные геморрагические лихорадки). По последним данным «старые» инфекционные агенты проявляются в «новых» ролях, так по данным Национального центра Статистики Здравоохранения США (CDC)у более чем 440 тыс. перенесших полиомиелит может развиться прогрессирующая мышечная слабость (Пост-полио синдром (PPS).

Доказана роль инфекционного начала в развитии гематологических, онкологических, неврологических заболеваний, поражения почек, печени, суставов и других хронических заболеваний,причина возникновения которых ранее была не ясна. Новейшими исследованиями установлена связь между инфекционным началом и такими нейропсихиатрическими и поведенческими расстройствами как шизофрения, тики, навязчивые состояния и даже изменение личности.

Стрептококковая инфекция, повреждая центральную нервную систему, вызывает у 1% детей в возрасте от 1 до 13 лет детское аутоиммунное нейропсихическое расстройство PANDAS. Развитию атеросклероза способствуют такие распространенные инфекции,как герпес, хламидии, грипп, хеликобактерии пилори и микоплазма пнеумониа. Обнаружена связь между периодонтальной инфекцией и коронарной болезнью сердца.

В настоящее время неоспоримо доказано, что вирусы являются причиной разных типов рака у человека. Вирус папилломы, вызывая рак шейки матки, ежегодно убивает 3700 женщин в США. Доказана связь между вирусом папилломы и сквамозной карциномой заднего прохода и глотки (anal and oropharyngeal squamouse carcinomas). Прогнозируется, что в мире у 60 млн. из 350 миллионов хронических носителей вирусного гепатита В причиной смерти будет рак печени.

Ниже в таблице приведены примеры инфекций, вызывающих хронические заболевания человека.

К широко известным возбудителям ВБИ (синегнойная палочка, протей, стафилококки, Е.coli и др.), добавляются малоизученные инфекционные агенты, которые персистируют в организме всю жизнь, практически не поддаются лечению и обладают высокой контагиозностью. Вышеизложенные данные свидетельствует о возрастании опасности заражения пациентов и персонала при оказании медицинской помощи, и касаются специалистов любой отрасли.

Комплекс мер по профилактике и борьбе с инфекционными болезнями делят на 2 группы «специфическую» и «неспецифическую», где «специфическая» (иммунопрофилактика) играет основную роль. Действительно, только благодаря вакцинации была ликвидирована натуральная оспа, разработанные в последнее время вакцины против цервикальной карциномы предположительно предотвращают возникновение рака в 90 % случаев, против Гепатита В - рак печени в 60 % случаев. Но вакцинация от всех инфекций нереальна, т.к. микроорганизмы разнообразны и очень изменчивы, По данным академика М.Г. Шандалы вакцины существует приблизительно для 20% инфекций. На сегодняшний день мероприятия, направленные на прерывания цепи передачи инфекционного возбудителя или «неспецифическая профилактика» (дезинфекция) являются важнейшими в профилактике и борьбе с инфекционными болезнями. Применение современных дезинфицирующих средств независимо от объекта обеззараживания (инструмент, оборудование или руки медицинского персонала) защищает от инфицирования, как пациентов, так и медперсонал.

Рост ВБИ в России на наш взгляд связан со многими факторами, среди которых:

1. Недостаток качественных дезинфектантов и антисептиков из-за отсутствия стандартных методов их тестирования на стадии разработки и регистрации.

Следствием чего являются факты, когда режимы применения дезсредств реально не обеспечивают целевую эффективность и способствуют появления устойчивых (резистентных) к дезинфектантом клинических штаммов возбудителей (как это случилось с антибиотиками). Возможная причина присвоение химическому ингредиенту, лежащему в основе рецептуры дезинфектанта, например ЧАС свойств, которыми он не обладает (спороцидные, туберкулоцидные). Так по материалам Уральского НИИ фтизиопульмонологии большинство дезсредств (особенно ЧАС), зарегистрированные как туберкулоциды, были не эффективны к вирулентным штаммам музейных культур и штаммам выделенных от больных туберкулезом. Подобное заблуждение в отношении антимикробной активности ЧАС было допущено в Европе и США в 30 годы прошлого века, когда у ЧАС был показан широкий спектр антимикробной активности, включая спороцидную и туберкулоцидную при низких концентрациях (Domagk, 1935). Однако в 40-х годах было установлено, что эти данные стали результатом неадекватной нейтрализации при проведении экспериментов. В результате ЧАСы до 80х годов используемые в США для дезинфекции мед. инструментов и рук перед операцией, из-за их низкой активности в отношении возбудителей туберкулеза, ряда вирусов, а также некоторых грамотрицательных микроорганизмов, были удалены из этой сферы и отнесены к дезинфектантам низкого уровня для применения только в быту, в промышленности и для дезинфекции и чистки некритических поверхностей. В 1997 году для зашиты медперсонала от гемоконтактных возбудителей в госпиталях США выпущен стандарт, по которому для дезинфекции поверхностей разрешено использовать только препараты, обладающие туберкулоцидной и вирулицидной активностью. Специальный список дезинфектантов ЕРА, зарегистрированных с этой целью, состоит всего из 25 препаратов, и не содержит ни одного концентрата исключительно из ЧАС.

При этом на Российском рынке известно 99 средств содержащих в качестве ДВ только ЧАС. Следствием применения неэффективного дезсредства являются не уничтоженные (живые) микроорганизмы (возбудители) на продезинфицированном объекте, создающие угрозу возникновения того или иного инфекционного заболевания у пациентов или персонала ЛПУ.

Значительно усложнило снабжение медицинских учреждений качественными средствами дезинфекции исключение из списка лекарственных средств кожных антисептиков.

2. Недостаток информации о проводимых в мире исследованиях по оценке новых дезинфектантов.

В 2002 году на форуме в Вашингтоне Организация Экономического сотрудничества и развития выдвинула инициативу по гармонизации методологии биоцидных тестов и требований к регистрации дезсредств среди 30 стран, представляющих все развитые нации. На форуме, среди других, обсуждались вопросы тестирования дезинфектантов на твердых и пористых поверхностях. Основным заключением было то, что гармонизированные методы тестирования должны быть полностью количественные и иметь активность в отношении максимально широкого спектра возбудителей. С 1994 года Европейское общество стандартизации дезинфектантов выпустило более 35 стандартов связанных с дезинфекцией, антисептикой и стерилизацией. К настоящему времени разработаны новые тесты для оценки эффективности дезинфектантов в отношении многих возбудителей, включая норовирусы, САРС коронавирусы, клостридии и др., которые не применяются в нашей стране.

Внедрение международных методов тестирования в нашей стране, значительно облегчило бы процедуру регистрации новых препаратов и сделало бы заявленные на этикетках и в инструкциях режимы более надежными.

3. Отсутствие режимов обеззараживания для новых высокотехнологичных методов лечения и обследования.

Например,не решен вопрос обеззараживания вагинальных, ректальных, трансэзофагальных и других внутриполостных датчиков, применяемых при ультрозвуковом сканировании, криохирургических инструментов, которые могут быть источником заражения не только ВБИ, но и вирусом папиломы человека, норовирусами и др. Колоноскопами и ректальными датчиками может передаваться Cl.Dificile один из самых грозных возбудителей ВБИ. Презервативы, применяемые в качестве покрытия вагинальных и других внутриполостных датчиков, не обеспечивают гарантированную защиту от инфекций. Перфорация или проницаемость покрытий может достигать 80 %.

4. Появление новых возбудителей инфекций с неисследованными механизмами распространения и способами их инактивации.

Совсем свежим примером, является Escherichia coli O104:H4, вызвавшая вспышку «энтеропатогенного гемолитикоуремического синдрома (HUS)» весной этого года в Германии и ряде стран Европы и норовирусы с высокой выживаемостью во внешней среде (до 28 суток), устойчивостью к замораживанию, нагреванию, ультрафиолету и дезсредствам, вызывающие 90% вспышек небактериальных гастроэнтеритов в больницах, домах престарелых и детских учреждениях США и 99 % - в Японии. Каждый подтвержденный случай норовирусной инфекции ведет к заражению 1600 человек. За рубежом уже разработаны способы инактивации этого возбудителя в окружающей среде. Данные по нашей стране отсутствуют.

5. Нерациональное применение антибиотиков, ведущее к возникновению множественно устойчивых штаммов.

MRSA,VRE, мультирезистентные M.tuberculosis, также как Cl.Dificile занимают все более ведущее место среди возбудителей ВБИ. Несмотря на то, что вопрос корреляции устойчивости к антибиотикам и дезсредствам окончательно не решен, в Европе и США уже приняты меры на государственном уровне по предупреждению распространения именно этих возбудителей. Так, совсем недавно, ЕРА выпустило дополнительный список дезсредств для поверхностей, которые были испытаны конкретно в отношении этих возбудителей и зарегистрированы.

6. Отсутствие единых руководств по инфекционному контролю.

Для решения вышеизложенных проблем необходимо:

- разработать современное руководство по Инфекционному контролю (с разделами дезинфекция, стерилизация и антисептика) со статусом официального государственного документа.

- разработать перечень стандартного оснащения ЛПУ для соблюдения гигиены и профилактики ВБИ на современном уровне, включая все вновь зарегистрированные технологии и оборудование

- усилить контроль за регистрацией дезсредств

- ввести наблюдателя или эксперта от России в Европейское общество Стандартизации дезсредств

- внедрить принятые на международном уровне методы тестирования дезсредств

- создать действительно независимые лаборатории, работающие по международным стандартам и правилам тестирования новых дезинфектантов (GLP).

Компания «Лизоформ-СПб» готова помочь в решении обозначенных проблем, обеспечивая потребность каждого клиента всем комплексом высокоэффективных средств дезинфекции и оборудования, включая разработку проекта плана комплексного обеспечения лечебного учреждения средствами и оборудованием по инфекционной безопасности.

Литература:

1. Yolken R. Viruses and schizophrenia: A focus on herpes simplex virus. Herpes 2004; 11 Supple 2:83A-88A.

2. Mell LK, Davis RL, Owens D. Association between streptococcal infection and obsessive-compulsive disorder, Toilette’s syndrome, and tic disorder. Pediatrics 2005; 116:56-60.

3. Brown AS. Prenatal infection as a risk factor for schizophrenia. Schizophr Bull 2006;32:200-202.

4. Giovannoni G. PANDAS: Overview of the hypothesis. Adv Neurol 2006;99:159-165.

5. Carbone KM, Luftig RB, Buckley MR. Microbial triggers of chronic human illness. Washington, DC: American Society for Microbiology, 2005.

6. Stacey L.Knobler, SL, O’Connor S, Lemon SM, Najafi M. Editors. The infectious etiology of chronic diseases: Defining the relationship, enchancing the research, and mitigating the effects – Workshop Summary. 2004. Washington: The National Academies Press, 2004.

7. Harnett M, Claman P. High rates of perforation are found in endovaginal ultrasound probe covers before and after oocyte retrieval for in vitro fertilization-embryo transfer. J. Assist. Reprod. Genet. 1995;12:606-6.

8. Rooks VJ, Yancey MK, Elg SA, Brueske L. Comparison of probe sheaths for endovaginal sonography. Obstet. Gynecol. 1996;87:27-9.

9. Вашков В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. - М., Медицина, 1972.

10. Шандала М. Г. Актуальные вопросы общей дезинфектологии. Избранные лекции – М., Медицина, 2009.

11. Канищев В.В., д.м.н., профессор, «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России, доклад-2010.

12. Федорова Л.С., Арефьева Л.И., Путинцева Л.С., Веромкович Н.А. Современные средства дезинфекции и дезинсекции. Характеристика, назначение, перспективы. - М., НПО "Союзмединформ", - 1991.

13. Корнышева Е.А., Лыков В. П., Смоленский В.Ю. Информационно-аналитический материал «Инфекционные болезни на современном этапе: проблема перед обществом, - 2008.